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COLLOQUE GRATUIT
ÉTUDES POST-ENREGISTREMENT & MARKET ACCESS
organisé par la 
Fondation « MEDICAMENTS ET SOCIETE » 
avec le soutien de la Société AXONAL-BIOSTATEM 

La Fondation « Médicaments et Société » avec le soutien de la Société Axonal-Biostatem, CRO française spécialisée dans la conception et la mise en œuvre d’études en vie réelle notamment pour la Haute Autorité de Santé (HAS) ou l’Agence du Médicament en France a le plaisir de vous inviter à un colloque consacré aux études post-enregistrement & market access dans le cadre et le respect de la législation belge (et particulièrement l’article 81 de l’arrêté royal du 21 décembre 2001) avec le témoignage de l’expérience française.

12:30 – 13:30
Accueil et sandwiches – Welkom en sandwiches
Moderator Prof. A. De Wever

13:30 – 13:45
Introduction – Introductie
Prof. J.P. Degaute – ULB – Président Fondation Médicaments et Société

13:45 – 14:10
Les études post-inscription pour le remboursement en France, historique et bilan, leur importance pour les industriels
Prof. Alain BERNARD – Ancien Vice-Président de la Commission d’Evaluation des Dispositifs à la Haute Autorité de Santé.

14:10 – 14:35
L’expérience d’Axonal-Biostatem sur la mise en œuvre des études post-inscription demandées par la HAS en France (médicaments et dispositifs médicaux)
Dr. J.P. MEUNIER – Directeur Associé et confodateur Axonal-Biostatem

14:35 – 15:00
Où en est la Belgique dans ce domaine ?
Ph. Virginie MILLECAM – Secrétaire de la Commission de Remboursement des Médicaments – INAMI

15:00 – 15:25
Le point de vue des mutuelles sur le recueil des données en vie réelle
M. Xavier BRENEZ – Directeur Général MLOZ (Union Nationale des Mutualités Libres)

15:25 – 15:50
Le recueil des données hospitalières et leur utilisation potentielle pour des études d’impact budgétaire
Pr. Magali PIRSON – Ecole de Santé Publique de ULB et chef de service du centre de recherche en économie de santé, gestion des institutions de soins et sciences infirmières

15:50 – 16:15
L’utilisation des données post-enregistrement en Belgique : premières expériences de la plateforme healthdata
M. Johan VAN BUSSEL – Head of the department Healthdata.be of the Belgian Scientific Institute Public

16:15 – 16:40
Health Healthdata for innovative medicines : some first experiences by Belgian pharma companies ?
Mme Julie GUSMAN – Senior Market Access Expert Pharma.be
Mme Karen CRABBÉ – Economic Study Expert Pharma.be

Pour accéder à la biographie des intervenants cliquer here

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