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Choisir la bonne stratégie dans le nouveau cadre réglementaire actuel

Séminaire animé par :

 – Dr Denis COMET, CEO Axonal-Biostatem, Président AFCROs et co-chair LatePhase WG de l’EUCROF
 – Emilie JULIEN, Responsable Qualité et DPO

 

Programme :

  • Cadre général et cartographie : Etudes RIPH 3 & 3 simplifié, études non RIPH
  • Evolutions réglementaires récentes (nouveaux cadres)
  • Points clefs de décision et stratégie réglementaire
  • CNIL & RGPD, Méthodologies de Références, analyse de risque
  • Processus de soumissions (RIPH ou INDS)
  • Synthèse, Conclusions et Recommandations

Groupe limité à 20 personnes maximum pour faciliter les échanges avec les participants et répondre aux préoccupations pratiques.

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