LES EXPÉRIENCES DU GROUPE

L’expérience, la fiabilité, la réactivité en Recherche Clinique et Épidémiologique

LES EXPÉRIENCES DU GROUPE

L’expérience, la fiabilité, la réactivité en Recherche Clinique et Épidémiologique

EXPÉRIENCES

Médicaments

  • Nous concevons et mettons en œuvre tout type d’étude dans le médicament
  • Etudes cliniques de la phase I à la phase IV
  • Etudes non interventionnelles sous forme de registre, observatoire, étude de cohorte
  • ATU de cohorte et RTU, études compassionnelles (Early Access Program)
  • Etudes épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques, médico-économiques
  • Nous avons toutes les expertises et métiers en interne
  • Nous sommes référencés par plusieurs grands groupes internationaux
  • Nous réalisons des études à promotion académique, financées ou non par l’industrie
  • Nous concevons les protocoles et les CRF en collaboration avec les comités scientifiques et les clients
  • Nous préparons et gérons les dossiers de soumission réglementaire dans tous les pays
  • Nous proposons des solutions techniques performantes de recueil de données (eCRF, applications ePRO, scoring spécifique, outils pédagogiques, applications sur terminaux mobiles)
  • Nous proposons un monitoring centralisé ou/et sur site selon les études
  • Nous pouvons aider les centres investigateurs en déléguant des TECs sur site
  • Notre département biométrie est composé de plusieurs data-managers, statisticiens, méthodologistes, et opératrices de saisie

Dispositifs médicaux

  • Nous concevons et mettons en œuvre des études ou des collectes de données
  • Nous réalisons des études au stade du marquage CE, en post-marquage, pour demander le remboursement en France, pour répondre aux demandes de la HAS en post-inscription
  • Nous avons toutes les expertises et métiers en interne pour réaliser intégralement une étude
  • Nous pouvons accompagner les fabricants en amont du marquage CE
  • Nos consultants internes et externes peuvent rédiger les dossiers de marquage et de remboursement en France

Autres produits

  • Nous concevons et organisons des séminaires et des formations sur des thématiques en rapport avec notre expertise des études et de l’analyse des données de santé
  • Mise à disposition de solutions techniques (eCRF, ePRO, randomisation IWRS, apps sur smartphones et tablettes, développement d’applications spécifiques)
  • Conseils et assistance pour répondre aux demandes d’étude des autorités
  • Conseils méthodologiques dans l’élaboration des protocoles
  • Rédaction médicale : protocole, newsletter, rapports d’étude, abstract, poster, article scientifique
  • Aide à la recherche de financements d’étude