GROUPE AXONAL-BIOSTATEM

L’expérience, la fiabilité, la réactivité en Recherche Clinique et Épidémiologique

AUTRES OU HORS PRODUITS DE SANTÉ

NOTRE FORCE

Axonal-Biostatem, accompagne tout promoteur ayant un besoin en recherche clinique ne portant pas sur un produit mentionné à l’article L. 5311‐1 du code de la santé publique (CSP), appelées par la suite « essais HPS » (essais Hors Produits de Santé) ou à finalité sanitaire animale ou de « bien être ».

 

A savoir :

  • Cosmétologie
  • Nutrition
  • Homéopathie
  • Santé animale

 

Face à des problématiques et marchés différents, nous savons être agiles et adaptatifs. Les solutions apportées s’appuient sur notre expérience auprès de promoteurs différents et ayant dû répondre à des suspension d’AMM (santé animale), d’allégation santé, de réponses à des demandes d’autorités de tutelle ou souhaitant connaître l’impact de soins cosmétiques sur une population malade (Cure thermale) ou les recherches visant à évaluer les soins courants et dont l’objectif de ces recherches est d’évaluer des actes, combinaisons d’actes ou stratégies médicales de prévention, de diagnostic ou de traitement qui sont de pratique courante, c’est‐à‐dire faisant l’objet d’un consensus professionnel, dans le respect de leurs indications.

Les modalités particulières, mises en œuvre dans les recherches de soins courants, ne comportent que des risques et des contraintes négligeables pour la personne qui se prête à la recherche.