ÉSSAI CLINIQUE

Éssai clinique : définition et importance

Les essais cliniques (ou études cliniques) sont des essais visant à évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments ou dispositifs médicaux par la surveillance de leurs effets sur un ou plusieurs groupes de personnes. En règle générale, les organismes gouvernementaux approuvent ou désapprouvent les nouveaux traitements en se basant sur les résultats des essais cliniques.

L’intérêt principal du programme d’essais cliniques est d’empêcher la commercialisation de médicaments dangereux pour le public. Il aide aussi les patients à accéder à des thérapies innovantes dans des cas où les thérapies standard sont restées inefficaces ou insuffisantes.

Un essai clinique peut être effectué par les organismes de recherche publique, tels que l’INSERIM ou les laboratoires pharmaceutiques, les industries du dispositif médical, les CROs, les entreprises de biotechnologies…

Chronologiquement, les essais cliniques se déroulent après les études dites de pharmacologie expérimentale, qui se déroulent en laboratoire (stades précliniques). Elles se déroulent généralement en 4 phases :

  • Phase I réalisée sur des volontaires permettant de déterminer la dose maximale tolérée.
  • Phase II effectuée sur des sujets malades pour étudier si la substance est « assez active » pour justifier d’autres études.
  • Phase III comparaison de ce nouveau traitement à un traitement de référence ou à un placebo.
  • Phase IV qui étudie les effets à long terme sur la population tout venant, on parle de pharmacovigilance.

Axonal-Biostatem : réalisation des essais cliniques

Axonal-Biostatem est une entreprise spécialisée en épidémiologie, en recherche clinique et en biostatistique. Notre équipe est compétente pour la réalisation des essais cliniques ou essais thérapeutiques (Phases I à IV).

En une dizaine d’années, Axonal-Biostatem a déjà participé plus de 50 essais cliniques et précliniques dans différents domaines thérapeutiques :

  • dermatologie
  • hématologie
  • maladies cardiovasculaires
  • neurologie
  • oncologie
  • pathologies des voies respiratoires
  • santé animale

Pour plus d’informations sur la réalisation d’un essai clinique, contactez-nous.