GROUPE AXONAL-BIOSTATEM

L’expérience, la fiabilité, la réactivité en Recherche Clinique et Épidémiologique

etudes cliniques

ÉTUDES CLINIQUES

NOTRE FORCE

Notre structure est compétente pour gérer l’intégralité de vos études, de A à Z, ou une partie de celle-ci. Depuis près de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs études cliniques, nous avons à notre actif plus de 800 études gérées. Nous sommes compétents pour mener à bien tout type d’études cliniques qu’il s’agisse d’études interventionnelles de la phase 1 à la phase 3 (étude avant l’enregistrement de votre produit de santé) ou de phase 4 (étude après l’enregistrement) ou qu’il s’agisse d’études non interventionnelles (ou étude pharmaco-épidémiologiques).

A l’aide d’une veille réglementaire assidue et des formations régulières dispensées à nos équipes, nous menons avec rigueur et succès vos essais cliniques. Dans le cadre des études pharmaco-épidémiologiques, nous avons expérience reconnue dans les études demandées par les autorités, comme les PASS, PAES, DUS ou encore les études demandées par la HAS (plus de 20 études à notre actif dont la plus importante demandée à ce jour).

Pour répondre à vos besoins en études cliniques, nous avons, en interne, toutes les compétences et talents nécessaires pour assurer avec succès la conception, les dépôts réglementaires, la gestion sur le terrain, la réalisation du data management et des analyses statistiques des données ainsi que la valorisation des résultats de votre étude.

NOS MOTIVATIONS

Réussir votre projet
Produire des prestations de qualité
Satisfaire tous les acteurs du projet
Aider médecins et patients à bénéficier des innovations thérapeutiques