PUBLICATIONS, ÉTUDES DE CAS ET EXPÉRIENCES

L’expérience, la fiabilité, la réactivité en Recherche Clinique et Épidémiologique

  • Nous concevons et mettons en œuvre tout type d’étude dans le médicament

  • Etudes cliniques de la phase I à la phase IV

  • Etudes non interventionnelles sous forme de registre, observatoire, étude de cohorte

  • ATU de cohorte et RTU, études compassionnelles (Early Access Program)

  • Etudes épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques, médico-économiques

  • Nous avons toutes les expertises et métiers en interne

  • Nous sommes référencés par plusieurs grands groupes internationaux

  • Nous réalisons des études à promotion académique, financées ou non par l’industrie

  • Nous concevons les protocoles et les CRF en collaboration avec les comités scientifiques et les clients

  • Nous préparons et gérons les dossiers de soumission réglementaire dans tous les pays

  • Nous proposons des solutions techniques performantes de recueil de données (eCRF, applications ePRO, scoring spécifique, outils pédagogiques, applications sur terminaux mobiles)

  • Nous proposons un monitoring centralisé ou/et sur site selon les études

  • Nous pouvons aider les centres investigateurs en déléguant des TECs sur site

  • Notre département biométrie est composé de plusieurs data-managers, statisticiens, méthodologistes, et opératrices de saisie

  • Nous concevons et mettons en œuvre des études ou des collectes de données

  • Nous réalisons des études au stade du marquage CE, en post-marquage, pour demander le remboursement en France, pour répondre aux demandes de la HAS en post-inscription

  • Nous avons toutes les expertises et métiers en interne pour réaliser intégralement une étude

  • Nous pouvons accompagner les fabricants en amont du marquage CE

  • Nos consultants internes et externes peuvent rédiger les dossiers de marquage et de remboursement en France

  • Nous concevons et organisons des séminaires et des formations sur des thématiques en rapport avec notre expertise des études et de l’analyse des données de santé

  • Mise à disposition de solutions techniques (eCRF, ePRO, randomisation IWRS, apps sur smartphones et tablettes, développement d’applications spécifiques)

  • Conseils et assistance pour répondre aux demandes d’étude des autorités

  • Conseils méthodologiques dans l’élaboration des protocoles

  • Rédaction médicale : protocole, newsletter, rapports d’étude, abstract, poster, article scientifique

  • Aide à la recherche de financements d’étude

  • Nous concevons et mettons en œuvre des études ou des collectes de données

  • Nous réalisons des études au stade du marquage CE, en post-marquage, pour demander le remboursement en France, pour répondre aux demandes de la HAS en post-inscription

  • Nous avons toutes les expertises et métiers en interne pour réaliser intégralement une étude

  • Nous pouvons accompagner les fabricants en amont du marquage CE

  • Nos consultants internes et externes peuvent rédiger les dossiers de marquage et de remboursement en France

  • Nous concevons et organisons des séminaires et des formations sur des thématiques en rapport avec notre expertise des études et de l’analyse des données de santé

  • Mise à disposition de solutions techniques (eCRF, ePRO, randomisation IWRS, apps sur smartphones et tablettes, développement d’applications spécifiques)

  • Conseils et assistance pour répondre aux demandes d’étude des autorités

  • Conseils méthodologiques dans l’élaboration des protocoles

  • Rédaction médicale : protocole, newsletter, rapports d’étude, abstract, poster, article scientifique

  • Aide à la recherche de financements d’étude