GROUPE AXONAL-BIOSTATEM

L’expérience, la fiabilité, la réactivité en Recherche Clinique et Épidémiologique

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GESTION DE PROJET

NOTRE FORCE

A partir d’objectifs clairement définis, nos équipes établissent les plans de gestion qui s’imposent, selon la nature des projets gérés (Project Management Plan, Risk Management Plan, Safety Management Plan, Quality Plan…) Elles définissent, implémentent et évaluent les processus opérationnels tout au long de la vie des projets, dans une démarche d’amélioration continue de la qualité.

Fonctionnant en mode autonome et responsable, les équipes agiles s’appuient sur une solide méthodologie et sur des outils de pilotage validés (CTMS, RBM tools…)

Nous sommes formés et organisés pour gérer de façon optimale tous les aspects opérationnels des projets, et notamment :

  • La conception des documents essentiels des études (protocole, notice d’information, CRF, etc.)
  • La préparation et la soumission des dossiers réglementaires aux autorités nationales et internationales
  • La sélection et pilotage des fournisseurs et prestataires de service impliqués dans la conduite des projets
  • La mise en place et le suivi des états d’avancement des études dans le respect des plannings, des budgets et des procédures spécifiques validés
  • Le management opérationnel et fonctionnel des membres des équipes projets impliqués
  • La gestion des risques
  • La gestion des vigilances
  • La gestion de la qualité des projets
  • La formation et l’accompagnement des équipes et des professionnels de santé qui participent aux études

Nous savons manager proactivement une équipe dans une perspective de dépassement des objectifs fixés et de performance collective.

NOS MOTIVATIONS

Réussir votre projet
Produire des prestations de qualité
Satisfaire tous les acteurs du projet
Aider médecins et patients à bénéficier des innovations thérapeutiques