Description du projet

Essai clinique randomisé en double aveugle réalisé auprès de 78 médecins généralistes avec 300 patients inclus. Etude d’efficacité dans les douleurs abdominales d’origine spasmodique chez les patients souffrant de troubles fonctionnels intestinaux (TFI). L’étude a été réalisée avec un cahier d’observation via internet pour les médecins et un cahier de suivi papier pour les patients (PRO). L’ensemble des prestations a été réalisé par Axonal-Biostatem de la conception du protocole au rapport clinique. Cette étude a permis de montrer une différence d’efficacité de plus de 15% par rapport au placebo (sur le taux de patients répondeurs). La molécule ayant une AMM ancienne, cette étude a permis de maintenir le taux de remboursement du médicament.