Description du projet

Ce registre comporte plus de 5000 implantations de ces bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie percutanée pendant 2 ans. Cette innovation thérapeutique est la seule prise en charge possible pour des patients ne pouvant pas bénéficier d’une chirurgie classique avec thoracotomie. Ce registre demandé par la HAS est réalisé sous l’égide de la Société Française de Cardiologie et de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiaque, concerne deux grands industriels commercialisant ces dispositifs, et implique 25 centres spécialisés en cardiologie interventionnelle. Axonal-Biostatem a fourni toute la logistique, avec notamment un cahier d’observation électronique sur internet, un monitoring à distance des centres, l’analyse des données et la production des rapports destinés à l’HAS. Ce registre exhaustif est unique au monde, la qualité des données collectées est remarquable (implication forte des centres et du comité scientifique, solutions techniques et process mis en œuvre par nos équipes) et a permis à ce jour 14 publications dont plusieurs dans des revues internationales (The New England Journal of Medicine en particulier).