GROUPE AXONAL-BIOSTATEM

L’expérience, la fiabilité, la réactivité en Recherche Clinique et Épidémiologique

statistiques

STATISTIQUES

NOTRE FORCE

Notre équipe de statisticiens, majoritairement seniors, intervient dès la conception de votre protocole pour apporter leur expertise méthodologique concernant le design, le calcul du nombre de sujets nécessaire, la randomisation (s’il y a lieu) et la rédaction du chapitre statistique en précisant les méthodes adaptées à chacune des études conformément aux guidelines à adopter selon le contexte (FDA, EMA, ICH-E9, ENCEPP, ADELF, HAS…). Toujours en amont de l’étude, ils interviennent pour la rédaction du plan d’analyse statistique conformément aux échanges avec le client, le comité scientifique, voire d’autres cliniciens.

En complète synergie avec les data managers, ils participent aux réunions de revue de données et programment leurs analyses (intermédiaires et/ou finales) sous SAS® (20 ans d’expériences), de manière standardisée à l’aide de macro SAS® validées, selon le format ADaM / CDISC ou autre.

En collaboration avec les Directeurs de Projet, ils rédigent le rapport statistique selon le format ICH E3 ou selon votre format. Enfin, ils participent à la rédaction des publications.

L’analyse statistique est la pierre angulaire de la réussite d’un projet. Nous attachons particulièrement d’importance à la formation et à l’encadrement des équipes pour cette étape fondamentale.

NOS MOTIVATIONS

Réussir votre projet
Produire des prestations de qualité
Satisfaire tous les acteurs du projet
Aider médecins et patients à bénéficier des innovations thérapeutiques